Anchorflex Con Aplicador Desechable

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Los modelos comerciales que componen la familia Anclaje Flexible con aplicador desechable están clasificados como productos médicos implantables quirúrgicamente invasivos a largo plazo. Consiste en un ancla de sutura flexible unida a una o más suturas no absorbibles, precargadas en un dispositivo de inserción. Los implantes tienen variaciones de diámetro para brindarle al cirujano un rango de elección para los diferentes sitios de aplicación, que son: Ø1.0, Ø1.4, Ø2.3 y Ø2.5 mm. Las principales ventajas de utilizar este tipo de anclaje flexible es que permite la colocación de varios anclajes en una zona determinada con puntos de anclaje adicionales; proporciona un mayor contacto entre el hueso y los tejidos blandos; permite la colocación del anclaje lo más cerca posible de la superficie de la junta; es menos invasivo ya que requiere un orificio piloto más pequeño que los anclajes tradicionales (metálicos o poliméricos). Al permitir que los anclajes se coloquen más cerca, se reduce la tensión en el tejido reparado, lo que puede mejorar las tasas de éxito de la curación ósea. El implante se caracteriza por ser un solo producto compuesto, es decir, el ancla flexible, el aplicador y el hilo de sutura (con o sin aguja), no se pueden vender por separado.

INDICACIONES

Los anclajes flexibles están indicados para la reconstrucción de tejido blando a hueso en el cuerpo humano, en cirugías de mano y hombro. El procedimiento quirúrgico se puede realizar mediante la técnica quirúrgica convencional (abierta) o artroscópica (cerrada). El éxito del procedimiento está ligado a la correcta selección, posicionamiento y fijación de los implantes, lo cual es responsabilidad del médico que evalúa al paciente y decide qué implantes se deben utilizar. También está ligado al estricto cumplimiento de los cuidados postoperatorios recomendados por el médico responsable. Indicaciones específicas por región de aplicación:
Anclaje 1.0mm – Mano Reconstrucción de ligamentos colaterales; Reconstrucción del ligamento escafoides-lunar; Reconstrucción del ligamento colateral cubital o lateral; Reconstrucción de los tendones flexores y extensores en las articulaciones de todos los dedos.
Anclaje de 1,4 mm, 2,3 mm y 2,5 mm – Lesión del manguito rotador del hombro; Estabilización Glenohumeral; Reconstrucción capsulolabral.

Los criterios de selección del tipo y tamaño de los implantes a utilizar dependerán del estado del hueso y de la técnica a adoptar para el procedimiento. Estas condiciones son responsabilidad del médico que evalúa al paciente y decide qué implantes se deben utilizar.

Los implantes fueron diseñados para su uso en las circunstancias descritas anteriormente, por lo que cualquier otro uso se considera contraindicado.