Tornillo De Fijación De Ligamentos

TORNILLO DE FIJACIÓN DE LIGAMENTOS

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Los modelos comerciales que componen la familia de Tornillos para Fijación de Ligamentos se definen como dispositivos de fijación clasificados como productos médicos quirúrgicamente invasivos para uso a largo plazo. Los implantes están fabricados con Aleación de Titanio Ti-6Al-4V (ASTM F136-2008), considerado un material ideal para implantes, conocido por su excelente biocompatibilidad y resistencia a la corrosión en un ambiente biológico. El Tornillo para Fijación Ligamentosa fue desarrollado con el propósito de realizar la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior LCA. Se puede utilizar en el fémur distal y la tibia proximal. El procedimiento quirúrgico conocido como Reconstrucción Ligamentosa se puede realizar mediante la técnica quirúrgica convencional o artroscópica, en la que se pueden utilizar dos tipos de injertos autólogos en sustitución del ligamento lesionado: tendones patelar o semitendinoso y gracilis, fijados con un tornillo de interferencia en el extremos, tibial y femoral, o mediante fijación con un tornillo transversal en la región distal del fémur y un tornillo de interferencia en la región proximal de la tibia.

Los implantes tienen variaciones en diámetros y longitudes para brindarle al cirujano una variedad de opciones para diferentes biotipos en los procedimientos de reconstrucción de ligamentos. Sus medidas tienen diámetros de 6, 7, 8, 9, 10 y 11mm y largos que varían de 20, 25, 30, 35 y 40mm, para los Tornillos de Interferencia y diámetro de 6,5mm y largos de 30, 35, 40, 45 , 50, 55, 60, 65 y 70 mm para los Tornillos Transversales. Los tornillos son canulados, cuya finalidad es el paso de la guía que sirve para guiar al cirujano durante el procedimiento quirúrgico, tiene una cabeza redondeada con un hexágono interior al que se encuentra la llave para la inserción y fijación del tornillo y el cuerpo del el tornillo está unido, está totalmente roscado. El Tornillo Transversal tiene una región sin rosca donde se utiliza para el anclaje del injerto y en un extremo tiene una rosca para la inserción y fijación al hueso. Los implantes están ionizados en diferentes colores para una mejor identificación por parte del cirujano, los cuales son: Tornillo de Interferencia Ti ionizado en amarillo; Tornillo de interferencia de Ti 2E ionizado marrón; Tornillo de interferencia PB de Ti azul ionizado; Tornillo de interferencia de PC de Ti ionizado lila; Tornillo Interferencial Ti PR ionizado en color grafito y Tornillo Transversal Ti ionizado en color grafito

INDICACIONES

Los modelos comerciales que componen la familia Tornillo para Fijación Ligamentosa están indicados para procedimientos quirúrgicos de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior, en las regiones: femoral distal y tibial proximal. El éxito del procedimiento está ligado a la correcta selección, posicionamiento y fijación de los implantes, lo cual es responsabilidad del médico que evalúa al paciente y decide qué materiales se deben utilizar. Los criterios de selección del tipo y tamaño de los implantes a utilizar dependerán del estado del hueso y de la técnica a adoptar para el procedimiento. Estas condiciones son responsabilidad del médico que evalúa al paciente y decide qué materiales se deben utilizar. Los implantes fueron diseñados para su uso en las circunstancias descritas anteriormente, por lo que cualquier otro uso se considera contraindicado o sin respaldo científico.